El éxito de Novo Nordisk con Ozempic en pacientes con diabetes y enfermedades renales no es suficiente para los inversores

Novo Nordisk ha revelado datos de un ensayo que muestra los beneficios de Ozempic para pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica. (Ilustración fotográfica de Mario Tama/Getty Images)

Un ensayo realizado por Novo Nordisk de su éxito de taquilla GLP-1 Ozempic (semaglutida) en pacientes con diabetes y enfermedades renales tuvo suficiente éxito que se suspendió por motivos de eficacia hace cinco meses en la etapa provisional después de una recomendación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos.

Pero el martes, cuando Novo informó los resultados principales de la fase 3 del estudio FLOW, no satisficieron a los inversores ya que el precio de las acciones de la empresa danesa cayó un 3%. Tales son las enormes expectativas del gigantesco tratamiento que modera el azúcar en la sangre.

El ensayo de 3.533 personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC) encontró que Ozempic redujo el riesgo de progresión de la enfermedad renal y el riesgo de muerte renal y cardiovascular en un 24%. Sin embargo, esa cifra no alcanzó la cifra del 30% que anticipaban los analistas.

El estudio evaluó semaglutida versus placebo como tratamiento complementario al tratamiento estándar para la prevención de la insuficiencia renal. El criterio de valoración principal tuvo en cuenta cinco mediciones de la progresión de la ERC y el riesgo de muerte por resultados renales y cardiovasculares. Tanto la ERC como los componentes cardiovasculares contribuyeron a la reducción del riesgo, afirmó Novo.

"Aproximadamente el 40% de las personas con diabetes tipo 2 tienen (ERC), por lo que los resultados positivos de FLOW demuestran el potencial de la semaglutida para convertirse en la primera opción de tratamiento GLP-1 para personas que viven con diabetes tipo 2 y (ERC). ", dijo en un comunicado Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo.

La compañía solicitará aprobaciones regulatorias en Estados Unidos y Europa este año para ampliar la etiqueta de Ozempic, dijo Novo.

Los resultados se suman a los datos positivos del ensayo 3 SELECT, que demostró que Wegovy, el fármaco semaglutida para la obesidad de Novo, redujo el riesgo de un ataque cardíaco no fatal en un 28% y el riesgo de progresión de la ERC y muerte renal en un 22%.

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Ese estudio, que incluyó a más de 17000 pacientes no diabéticos y con sobrepeso con enfermedad cardiovascular establecida, también demostró que Wegovy redujo el riesgo de muerte relacionada con el corazón en un 15 % y el riesgo de muerte por cualquier causa en un 19 %. También redujo el riesgo de desarrollar diabetes en un 73%.

Wegovy también ha destacado en un estudio de fase 3 en pacientes con obesidad e insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF), reduciendo los síntomas y mejorando su movilidad.

Novo ha causado un gran revuelo con sus medicamentos semaglutida. Mientras que Ozempic generó ventas de 95.700 millones de coronas danesas (13.900 millones de dólares) en 2023, Wegovy obtuvo 31.600 millones de coronas danesas (4.500 millones de dólares). Los dos tratamientos combinados representaron el 55% de los ingresos de Novo, que aumentaron un 31% en 2023 a 232 mil millones de coronas danesas (33,7 mil millones de dólares).

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En diabetes y obesidad, Eli Lilly compite con Novo con su fármaco GLP-1/GIP, tirzepatida. La compañía aún no ha proporcionado datos sobre enfermedades cardiovasculares o renales para sus medicamentos Mounjaro y Zepbound, pero algunos especialistas en obesidad creen que los tratamientos de Lilly proporcionarán beneficios similares.

 

Enlace del artículo original:Ozempic de Novo Nordisk sobresale en un ensayo sobre diabetes y enfermedades renales (fiercepharma.com)
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