Nuestra Historia
Fujian Genohope Biotech Ltd se estableció en 2019 y fue co-fundada por New Hope Hosencare Brothers y Taiwan Genovior Biotech Corporation. La empresa está ubicada en la "Zona de cooperación de la industria médica y de salud y biotecnología a través del Estrecho" nacional en la ciudad de Putian, provincia de Fujian. La empresa tiene 260 empleados y, en 2023, fue seleccionada como especializada en empresas innovadoras especiales en la provincia de Fujian.
La empresa se centra en soluciones/API de polipéptidos de alta potencia y vende soluciones/API de polipéptidos y servicios de producción de preparación al mercado global. La empresa cubre una superficie total de 55 mu, con un área total de construcción de unos 70.000 metros cuadrados, y ha construido unos 800 metros cuadrados de centro de I+D, 1.000 metros cuadrados de centro de control de calidad y 3.300 metros cuadrados de taller de producción GMP. En la actualidad, se han construido 13 líneas de producción, incluidas 7 líneas de producción para la preparación de API de péptidos recombinantes y API de péptidos totalmente sintéticos y 6 líneas para inyecciones. Además, la empresa también cuenta con un gran taller de inyección antitumoral, un pequeño taller de inyección multi-un gran taller de inyección multi-propósito. La gestión de construcción y operación de la línea de producción cumple con los requisitos reglamentarios del mercado mundial de medicamentos y cumple con el doble registro y declaración de China y Estados Unidos. También puede atender el registro de clientes y ventas en el país y en el extranjero.
Superioridad del producto:
Actualmente, los principales productos de la empresa son semaglutida, tirzepatida, microesferas de medicina cosmética y colágeno. En particular, la empresa tiene la ventaja de una preparación madura de 2 procesos de Semaglutida API, Semaglutida API registrada en la FDA de EE. UU. (DMF No.: 040957), Tirzepatide API registrada en la FDA de EE. UU. (DMF No.: 040503),
Semaglutida API tiene las siguientes tres características: precio bajo, alta calidad y gran capacidad de producción (tonelaje). Tirzepatide API ha recibido críticas favorables en la industria farmacéutica del polipéptido.
Cronología del desarrollo de Genohope
Nuestra fábrica
Planta de formas farmacéuticas terminadas
1 polvo liofilizado/WcomerIPlanta de inyección
- Especificaciones: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml o viales personalizados.
- Lote máximo de polvo liofilizado: 200.000 botellas/lote.
- Volumen de llenado: 0,2 ml a 30 ml o medicamento líquido con viscosidad de llenado a demanda del cliente
- Capacidad de Producción Anual: 90 millones de piezas (inyección de agua).
- Observaciones: Se pueden producir viales de agujas de agua y el equipo de producción cumple con OEB5.
2 Planta de Inyección Precargada
- Especificaciones: se pueden personalizar 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml u otros.
- Volumen de llenado: 0,2 ml a 5,0 mml o líquido de viscosidad de llenado según los requisitos del cliente
- Inyección de jeringa y tapón de goma: pueden ser proporcionados por el cliente o Genohope puede confiarlos.
- Capacidad de producción anual: 30 millones de piezas.
- Observaciones: El equipo de producción cumple con OEB4 (actualizable).
3 Planta de Inyección de Cartuchos Precargados
- Especificaciones: Se pueden personalizar 3,0 ml u otros.
- Volumen de llenado: 0,2 ml a 3,0 ml o líquido de viscosidad de llenado según los requisitos del cliente.
- Inyección de jeringa y tapón de goma: pueden ser proporcionados por el cliente o Genohope puede confiarlos.
- Capacidad de producción anual: 30 millones de piezas.
- Observaciones: Los cartuchos y plumas de inyección se pueden ensamblar según las necesidades del cliente y el equipo de producción cumple con OEB4 (actualizable).
Planta de ingredientes farmacéuticos activos
1, línea de producción de polipéptidos
En la actualidad, el taller de síntesis de polipéptidos API puede producir 1,8 toneladas de API cada año. Su reactor de síntesis en fase sólida tiene 2000L. Además del filtro de placas de presión positiva, el equipo de filtración también está equipado con una centrífuga de baja-temperatura y alta-velocidad para mejorar la separación de macromoléculas. El equipo de purificación posterior se realiza mediante MPLC (Cromatografía Preparativa de Media Presión). El líquido purificado se concentra a través del sistema TFF (Equipo de filtración de flujo tangencial) y luego se liofiliza. El área del liofilizador es de 10 m.2.
2, Línea de producción de fermentación biotecnológica
La línea de producción de fermentación biotecnológica cuenta con equipos de cultivo microbiano, equipos de purificación de proteínas, equipos de ultrafiltración y equipos de liofilización, etc. Su escala de fermentación microbiana oscila entre 8000 L y 300 000 L, y el equipo de purificación está equipado principalmente con AKTAready (sistema de cromatografía líquida), MPLC (cromatografía preparativa de presión media) y columnas de cromatografía. El equipo de ultrafiltración es TFF (Equipo de Filtración de Flujo Tangencial). También hay un 5 m2liofilizador.
Productos calientes
|
Clasificación |
Nombre del producto |
Disponibilidad de API |
Disponibilidad de FDF |
|
péptido |
Semaglutida |
SÍ |
N/A |
| Tirzepatida | SÍ | N/A | |
|
Liraglutida |
SÍ |
N/A |
Mercado de producción
Área principal de marketing: América del Norte, UE, Oriente Medio, Área Sud-este y China-continental.
Aplicación del producto
Genohope se centra principalmente en diabetes, obesidad y oncología.
Nuestro Servicio
tiempo de trabajo
Preventa-
Lunes- Viernes
8:00 a. m. a 17:00 p. m. (hora de Beijing)
Después de- venta
7*24 horas