Genohope extiende la invitación al Cuarto Foro de Cooperación MAH e Industrialización CXO en Jinan el 20 de marzo

Introducción:¡Bienvenidos al Cuarto Foro de Cumplimiento y Desarrollo de Industrialización CXO y Cooperación MAH! Este prestigioso evento, organizado por Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. y coorganizado por Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., tendrá lugar el 20 de marzo de 2024 en el lujoso Shunhe International Hotel en Jinan.

Descripción general de la conferencia:Este foro tiene como objetivo implementar aún más las responsabilidades de los titulares de TAC para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos durante todo su ciclo de vida. La Administración Nacional de Productos Médicos ha emitido varios anuncios cruciales, incluido el Aviso No. 126 de 2022 sobre el Reglamento de Supervisión y Gestión para la Implementación de las Responsabilidades de los Titulares de TAC en materia de Calidad y Seguridad de los Medicamentos, el Aviso No. 132 de 2023 sobre el Fortalecimiento de la Supervisión y Gestión de Producción encomendada al MAH y Notificación sobre la emisión de directrices para la inspección in situ de los sitios de producción encomendados al MAH (Gestión integral de medicamentos [2023] No. 81). Estas políticas han endurecido significativamente la emisión de certificados B, lo que ha llevado a un escrutinio estricto de los materiales de solicitud e inspecciones in situ, lo que hace que para algunas empresas MAH sea cada vez más difícil obtener certificados B.

Sin embargo, el foro pretende abordar estos desafíos discutiendo estrategias para el cumplimiento estricto de estas regulaciones. Los temas clave incluyen la identificación de deficiencias en las inspecciones in situ para empresas con certificación B, el establecimiento de sistemas de calidad sólidos, la realización de auditorías para las empresas encargadas, estrategias de mitigación de riesgos y procedimientos de transferencia de propiedad.

Además de las cuestiones de cumplimiento, el foro explorará la implementación correcta de nuevas regulaciones, herramientas y tecnologías para garantizar el cumplimiento continuo en la investigación de medicamentos y la gestión de calidad. Además, busca romper las barreras de la información y promover la integración de recursos de información proporcionando una plataforma para que los titulares de MAH, CRO, CMO y CDMO muestren su información de oferta y demanda y sus perfiles empresariales. Los expertos de la industria analizarán e interpretarán el estado actual y las tendencias de las licencias de certificados B, y el evento incluirá sesiones para que las empresas con certificación B publiquen demandas y proyecten presentaciones itinerantes, facilitando debates sobre las futuras tendencias de desarrollo de la industria farmacéutica.

Mesas redondas:El foro contará con interesantes mesas redondas sobre temas candentes, invitando a participar a altos ejecutivos de empresas con certificación B, ejecutivos de CXO y expertos en investigación regulatoria. Estos debates explorarán exhaustivamente las perspectivas de las empresas sobre temas candentes, compartirán experiencias exitosas y presentarán estudios de casos prácticos.

No pierda esta oportunidad de unirse a nosotros a la vanguardia del cumplimiento y el desarrollo de la industria en el sector farmacéutico. ¡Esperamos darle la bienvenida al Cuarto Foro de Cooperación MAH e Industrialización CXO en Jinan!